FDA Ivomereza Chithandizo Choyamba cha COVID-19 kwa Ana Achichepere

Masiku ano, US Food and Drug Administration yakulitsa kuvomerezedwa kwa chithandizo cha COVID-19 cha Veklury (remdesivir) kuti aphatikize odwala azaka 28 zakubadwa ndi kupitilira omwe amalemera ma kilogalamu atatu (pafupifupi mapaundi 3) ndi zotsatira zabwino za SARS-CoV- 7 kuyezetsa ma virus, omwe ndi:    

• Kugonekedwa m’chipatala, kapena

• Osagonekedwa m'chipatala ndipo ali ndi COVID-19 yocheperako mpaka pang'ono ndipo ali pachiwopsezo chachikulu cha COVID-19, kuphatikiza kugona m'chipatala kapena imfa.

Izi zimapangitsa Veklury kukhala chithandizo choyamba chovomerezeka cha COVID-19 kwa ana osakwana zaka 12. Chifukwa cha chivomerezo chamasiku ano, bungweli lidathetsanso chilolezo chogwiritsa ntchito mwadzidzidzi kwa Veklury chomwe m'mbuyomu chinali ndi ana awa.

Pakali pano, Veklury adangovomerezedwa kuti azichiritsa akuluakulu ena ndi odwala ana (azaka 12 ndi kupitilira apo omwe amalemera ma kilogalamu 40, omwe ndi pafupifupi mapaundi 88) ndi COVID-19.

"Popeza COVID-19 ingayambitse matenda oopsa mwa ana, omwe ena alibe njira yopezera katemera, pakufunikabe njira zochiritsira zotetezeka komanso zogwira mtima za COVID-19 kwa anthuwa," atero a Patrizia Cavazzoni, MD, director. a FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "Lero kuvomereza kwachipatala choyamba cha COVID-19 kwa anthuwa kukuwonetsa kudzipereka kwa bungweli pakufunika kumeneku."

Veklury sikulowa m'malo mwa katemera mwa anthu omwe katemera wa COVID-19 ndi Mlingo wolimbikitsira amalimbikitsidwa. A FDA avomereza katemera awiri, ndipo katemera atatu akupezeka kuti agwiritsidwe ntchito mwadzidzidzi, kupewa COVID-19 komanso zotsatira zachipatala zomwe zimakhudzana ndi COVID-19, kuphatikiza kugona m'chipatala ndi imfa. A FDA amalimbikitsa anthu kuti alandire katemera ndi kulandira chithandizo ngati akuyenera. Dziwani zambiri za katemera wovomerezedwa ndi FDA komanso wovomerezeka wa COVID-19.

Poganizira momwe matenda a COVID-19 amachitikira mwa akulu ndi odwala, kuvomereza kwamasiku ano kwa Veklury mwa odwala ena amathandizidwa ndi zotsatira za mayeso achipatala a gawo 3 mwa akulu. Zambiri pazoyeserera mwa akulu zitha kupezeka muzolemba zovomerezeka ndi FDA za Veklury. Chivomerezochi chimathandizidwanso ndi gawo lachiwiri, la mkono umodzi, lotseguka lachipatala la odwala 2 a ana osachepera masiku 3 akubadwa komanso olemera ma kilogalamu 53 (pafupifupi mapaundi 28) omwe ali ndi kachilombo ka SARS-CoV-3. ndi COVID-7 yofatsa, yapakati kapena yoopsa. Odwala mu gawo la 2/19 la mayeso a ana adalandira Veklury mpaka masiku 2. Chitetezo ndi zotsatira za pharmacokinetic kuchokera mu phunziro la 3/10 la maphunziro a ana zinali zofanana ndi za akuluakulu.

Fomu yokhayo yovomerezeka ya mlingo ndi Veklury ya jakisoni. 

Zomwe zingatheke pogwiritsira ntchito Veklury zimaphatikizapo kuchuluka kwa michere ya chiwindi, yomwe ingakhale chizindikiro cha kuvulala kwa chiwindi; ndi ziwengo, zomwe zingaphatikizepo kusintha kwa kuthamanga kwa magazi ndi kugunda kwa mtima, kuchepa kwa okosijeni wa magazi, kutentha thupi, kupuma movutikira, kupuma movutikira, kutupa (mwachitsanzo, milomo, kuzungulira maso, pansi pa khungu), zidzolo, nseru, kutuluka thukuta kapena kunjenjemera.

A FDA adapereka chilolezo ku Gileadi Sciences Inc.